JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的不良反应科学研究

许多炎症性皮肤病症可以通过每周低剂量抗生素甲氨蝶呤(oMTX)疗程。然而，舒服(25%)和季初(15%)是降低药剂活性的类似于不良反应(AEs)。从抗生素到皮肤上甲氨蝶呤(scMTX)或许会减小AEs，但此前少数科学研究的结果是不保持一致的。这项探索性、实用价值、多里心队列科学研究描述了AEs导致从oMTX读取到scMTX时舒服和季初的变化。运用于oMTX疗程至少3个月的成年病人(18岁以上)在读取当天(基线)和3个月后随访时完成了报告。利用了基本的人口减小统计图表(年龄、性别)、诊疗、停止使用oMTX的原因，以及潜在混杂环境因素的图表，如oMTX的剂量和叶酸多余。通过动态精心设计高分(VAS, 0- 100,0 =阳性，100=最不堪重负呕吐)据信呕吐发生的频率和气压。根据既往回顾性报告图表推算样本量，必须45唯病人(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予知情提议。比较简单的报告不必须海地区委员会的审查。丹麦图表保护的机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114唯见下文的病人里83唯(73%)在基线时完成了报告。8唯失访。

从oMTX读取到scMTX降低了消化道和体质AEs。舒服的频率和气压下降，特别是在将舒服作为转化的主要原因的病人里。季初呕吐也有类似的减轻(p .05)。

当oMTX病人出现舒服和季初时，读取到scMTX或许会有所帮助。实用价值设计提高了捕捉到结果的有效性。或许主要是描述性设计、或许的标准差回归和潜在的选择偏倚，唯如，从抗生素药剂到皮肤上药剂的转化或许产生强烈的治疗法效应。79/83唯病人运用于了叶酸多余剂，这是一种潜在的混杂物。潜在的混杂环境因素，如新发消化道病症或同时病史，68唯未被报道。我们假设这些混杂表达式受限于69个持续时间短的科学研究。

改善的舒服高分具有临床相关性，因为它们有约了建立的VAS最小临床重要差异(MCID) 。对于舒服以外的其他结果，MCID尚不清楚。根据疼痛VAS的MCID推断，虚弱的MCID或许在10到20彼此之间。根据这一假设，改用scMTX也或许与虚弱的病人有关。

注解出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30