历经五年研究 冷水刀疗法会成为良性增生的首选治疗方法吗?
2022-04-28 12:30 来源:惠州男科医院
2022年2年底14日,Aquablation水刀化学疗法手术人造人该公司PROCEPT BioRobotics年底了一项名为WATER研究课题的结果,该研究课题承载五年,共约纳入了181名患儿。
图源:WATER研究课题报告存档
据该公司引述,WATER研究课题是唯一一项来得其Aquablation水刀化学疗法与TURP(经腹腔切除术)外科手术BPH(良性病变)兼容性和有效性的革新、随机、双盲、多中心FDA最重要研究课题。
研究课题结果得出结论,与TURP相比,Aquablation水刀化学疗法的不可逆肾衰竭更低,并且对于50毫升或较小尺寸的的症状缓解视觉效果更多,因此有着更高的兼容性。
哥伦比亚大学威尔医学院泌大肠外科教授Alexis E. Te是该研究课题的首席副研究课题员和PROCEPT BioRobotics顾问,他说:“泌大肠学界一直在等待,是不是Aquablation的早期显著益处究竟会随着短时间的推移而持续存有。如今这项五年的随机研究课题天内据得出结论,Aquablation结果非常专一,并且须要额外外科手术的比率非常低。鉴于Aquablation可以外科手术的尺寸和解剖本体以内更广,这项新技术有可能转变BPH外科手术的范式。”
图源:WATER研究课题报告存档-IPSS平均分(趋低趋好)和IPSS境遇质量指天内巨大变化(纵轴为术后的年底天内;线或圆圈为Aquablation水刀化学疗法;灰线六边形为TURP)
五年的短时间内都,Aquablation分组的IPSS平均分更佳(降低)了15.1分,TURP分组更佳(降低)了13.2分(p=.2764)。而且,对于大于50毫升的成人,与TURP分组相比,在Aquablation分组的所有随访中,IPSS平均分降低了3.5个百分点(p=.0123)。
图源:WATER研究课题报告存档-Qmax和PVR巨大变化(纵轴为术后的年底天内;线或圆圈为Aquablation水刀化学疗法;灰线六边形为TURP)
小得多大肠流率方面,Aquablation和TURP分别增加了125%和89%。Aquablation的再次外科手术率(下定义为须要BPH药品或手术干涉)每年约为1%,与TURP相比降低了51%。
“根据5年的WATER天内据和现实世界的专业知识,我们坚信Aquablation化学疗法将会沦为BPH的首选外科手术新方法,因为它应付了兼容性和有效性中间的折衷问题..." ——该公司总裁兼首席CEOReza Zadno
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