Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗溃疡性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-01-10 07:52 来源：惠州男科医院
囊肿性支气管炎（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常直接影响肺部，但也常暴发肝癌、肝脏、肝脏以及肠道。Vertex药厂全因同年，两项III期研究课题追查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）人口为120人一组合成提议病人囊性支气管炎病患者的理论上和耐用性，结果推断，人口为120人疗法远超了肺部显着改善的主要终点。Vertex药厂的首席公共卫生官Reshma Kewalramani说明，人口为120人提议可能为绝大多数数有一个F508del等位基因的CF病患者提供临床益处。
在研究课题中，将385名12岁及以上身患一个F508del等位基因和一个最小系统等位基因的病患者随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人提议一组或安慰剂一组，病人24周。该研究课题的主要终点便是基线到第4周，1秒钟用力排便量（ppFEV1）的千分之绝对推移。中期分析的数据集推断，与安慰剂相比，人口为120人提议将第4周ppFEV1的千分之绝对推移提高了14个百分点。Vertex说明，该分析的理论上和耐用性数据集默许向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人一组合成提议，用于身患一种F508del等位基因和一种最小系统等位基因的病患者。
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