Ixchelsis 公布早泄口服 IX-01 的 2a 期阳性结果

2021-12-13 08:38 来源:惠州男科医院

Ixchelsis 为其 IX-01 完成了一项非典型的诊断表达方式的测试分析,IX-01 是一款制剂CPA细胞因子糖皮质激素,该本品自始被开发新用于早泄化疗。这项 2a 期分析(PEPIX)是一项随机、双盲、低剂量相异分析,用以分析 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 制剂制剂高血压的实证与实用性,该本品在前按需施用,分析受试者为 88 名患有严重挚友早泄的患者。

分析推论,给予 IX-01 化疗的患者与给予低剂量的患者比起,其精病毒感染(IELT)缩减总计 3.5 倍,带有诊断及社会学意义。给予 IX-01 化疗的患者与给予低剂量化疗的患者比起,他们还报告他们的高度集中及痛苦看上去有社会学上更显着的缓解。

此外,IX-01 化疗三组与安慰三组比起,评论他们早泄化疗为略好、能够或众所周知的患者比例在社会学上也明显很高,患者的评论根据诊断总体印象变化(CGIC)总分考虑到。Ixchelsis 并称,这款本品还显示有相当更佳的选择性,其实用性与不良事件感染率与低剂量三组类似于。

Ixchelsis 自始加速 IX-01 进入 2b 期制剂探索分析

Ixchelsis 高级顾问公司总裁 Muirhead 在评论这一结果时并称:「我们为 IX-01 完成诊断表达方式的测试感到高兴。我们尤其高兴的是,我们推论该本品对饱受最严重挚友早泄的患者有明显的同时,它还有相当更佳的实用性与选择性。我们以前自始加速该本品进入到一项 2b 期制剂探索分析,以充分评论该本品的量效关连。我们认为,基于这些资料及目前为止的实用性和实证结果,IX-01 不太可能成为一款用于早泄的重磅级化疗本品。」

和澳洲悉尼的和澳洲性健康中心主任 McMahon 哈佛大学是这项分析的主要分析成果,他补充并称,「这些结果相当引人入胜,在化疗早泄特别,我们曾结论一种中枢代理CPA细胞因子糖皮质激素应该有效,这些诊断资料证明了这种结论。用于早泄的化疗选择相当局限,对于患有这种常见而令人痛苦疟疾的成年来说,IX-01 透过了一线本品化疗的可能性。」

这项表达方式的测试分析由弗吉尼亚分析所拟定,该单独机构是一家单独的合同分析三组织。弗吉尼亚分析所的高级顾问生物学家、国际性医学学说 Rosen 哈佛大学评论并称:「IX-01 除了带有独特的作用选择性,该本品也有上佳的实证及实用性特点。对于世界各地饱受早泄病痛的数以百万计的成年患者来说,这款本品某种程度是一款理想的本品。」

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编辑: 冯志华

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