NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床种类1096 个，128件进口药获批上市

本文替补于：E小儿公关，许可动脉网刊登。

2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发布2020年小儿品商务部统计报告，以下为该报告的主要数据： 879件新小儿药理学，小儿材天然小儿仅9件。2020年国家局仅有审批新小儿药理学879件（不包另有进口小儿品），其中小儿材天然小儿物9件，生物化学小儿品647件，生物制品223件；审批按新小儿审核机制申报药理学审核仅有181件，其中小儿材天然小儿物11件，生物化学小儿品97件，生物制品73件。

进口小儿604件药理学获批

进口小儿审核审批药理学仅有604件，香港交易所仅有128件。其中化小儿审批药理学380件，审批香港交易所79件，生物制品223件获批药理学，审批香港交易所49件，小儿材天然小儿多于，审批药理学为1件，审批香港交易所为0。

科技小儿药理学树种1096个，仿制品小儿药理学41件

2020年仅有审批科技小儿药理学树种1096个，审批科技小儿生产商树种20个。2020 年仅有审批仿制品小儿药理学41件，生产商722件。

GMP海关842人，研修以上学历275人

截至2020年底，很强小儿品GMP海关资格的次数为842人，其中，可从事定期检查工作的海关总数为842人。2020年仅有组织起来小儿品GMP定期检查2876人次。其中硕士及研修以上学历次数为275人。

原料小儿和制剂中小企业最多4460家

截至2020年底，全国高校已登记内小儿品生产商中小企业专利权7690个（另有小儿材饮片、医用二氧化碳等）。从所生产商产品类别看，生产商原料小儿和制剂的中小企业有 4460家，生产商生物化学小儿的中小企业有3519家，生产商中成小儿的中小企业有2160家，生产商小儿材（另有饮片）中小企业4357家，生产商医用二氧化碳的中小企业有671家，生产商特殊小儿品的中小企业有224家。

科技资金共约6.38亿元，成功转为让合约欠款538.30万

国家级及省级小儿品监管系统科技资金从2011年的3.5亿元快速增长增加，2020 年该费用共约6.38 亿元，其中项目资金3.56亿元。科技项目共约2163项，其中软学术研究261项。实践中转为让31项，实践中转为让费合约欠款538.30万元。

餐饮连锁中小企业和店面31.92 万家

截至 2020 年底，全国高校仅有有《小儿品经营专利权》持证中小企业57.33万家。其中，餐饮小儿店24.10万家，分之二经营中小企业总数的 42.03%，餐饮连锁中小企业和店面总数31.92万家，分之二比 55.68% ，批发中小企业1.31万家，分之二比 2.29%。

32种小儿品进行OTC

转为换成2020年国家局对32种小儿品进行了OTC转为换成，其中，生物化学小儿处方小儿转为非处方小儿 6 件；小儿材处方小儿转为非处方小儿26 件。

在线售劣小儿46件

2020年售劣小儿4561件，货值欠款2369.27万元，吊售专利权（照）37件，羁押司法部门125件其中在线售劣小儿46件，货值欠款45.50万元，罚款欠款139.89万元，羁押司法部门6件。 生还确诊报告 1489件2020年国家小儿品过敏反应监测中心仅有发出小儿品过敏反应报告167.58 万份。其中导致确诊16.74 万件，生还确诊报告1489件。过敏反应报告处理总数10件。